Masterrand (m/w/d) Biostatistik CPV

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Für unser interdisziplinäres Team Kontinuierliche Prozess‑Verifizierung (CPV) suchen wir ab sofort oder zum kommenden Wintersemester engagierte Masterstudierende der Biostatistik oder verwandter Studiengänge. Wir bieten Ihnen ein 20–25‑wöchiges Praxissemester an unserem Standort Hamburg, in dem Sie Ihre Kenntnisse in angewandter Biostatistik und SAS‑Programmierung in realen pharmazeutischen Prozessen einsetzen und vertiefen können.

Im Rahmen des Praxissemesters besteht die Möglichkeit, Ihre Masterarbeit zum Thema „Fallstudie zur Automatisierung des Prozessmonitorings für einen biopharmazeutischen Wirkstoff“ zu verfassen und aktiv an der Weiterentwicklung datengetriebener Überwachungsprozesse mitzuwirken.

Sie beschäftigen sich mit der Etablierung statistischer Auswertemethoden in SAS:

• Dies umfasst neben der Einarbeitung in das Anwendungsgebiet des statistischen Prozessmonitorings (SPC), die selbständige Anwendung biostatistischer Methoden zur Bewertung der Prozessfähigkeit und des Trendings. Hierbei sollen, je nach Prozessparameter, unterschiedlicher Typen von Kontrollkarten fallspezifisch angewandt werden und soweit erforderlich auch komplexe Charts neu in SAS programmiert werden (z.B. CUSUM Chart).

• Durch die Aufbereitung, Strukturierung und Bereinigung der Prozessdaten und Anwendung von Methoden aus der multivariater Datenanalyse tragen Sie zur Etablierung einer projektspezifischen Kontrollstrategie bei (sie arbeiten in einem interdisziplinären Team).

• Mit Hilfe der Automatisierung der finalen Auswertungsprozesse tragen Sie zur Sicherstellung der Datenintegrität bei (von Datenimport in SAS bis zur Berichterstattung). Eine Mitwirkung an der Validierung der entwickelten SAS-Prozesse kann bei Interesse ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben sein.

Ihr Einsatzort ist unser Headquarter in Hamburg, mit gelegentlichen Meetings gemeinsam mit dem Projektteam an unserem Produktionsstandort Bovenau bei Kiel. Teilweise ist die Tätigkeit aus dem Remote Office möglich.

• Eingeschriebener Masterstudent (m/w/d) in Applied Mathematics an der Hochschule Koblenz mit Bachelorabschluss in den Fächern Biomathematik/Technomathematik oder vergleichbar – idealerweise mit angewandtem biostatistischem Schwerpunkt
• Gute Kenntnisse in der SAS‑Programmierung und Interesse daran, diese in realen klinischen Projekten einzusetzen
• Erste Erfahrung mit biostatistischen Analysemethoden für pharmazeutische Fragestellungen ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Freude an analytischem Denken, selbstständigem Arbeiten und dem Lösen komplexer statistischer Herausforderungen
• Strukturierte, zuverlässige und präzise Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die interne Kommunikation sind erforderlich

Frau Prof. Dr. Welsch unterstützt die Kooperation und steht nach Absprache für die Betreuung der Masterarbeit zur Verfügung.

• Aufwandsentschädigung:

  Ein Praxissemester gemäß Studienordnung vergüten wir mit einer monatlichen Aufwandsentschädigung.

• Essenszulage für Lunch Service
• Flexible Arbeitszeiten für Studierende/Minijobber:

  Die Arbeitszeiten können nach Absprache mit der Abteilung zwischen Montag und Freitag flexibel geplant werden.