QA Scientist CCS & Hygiene Monitoring (m/w/d)
- Bovenau
- Berufserfahrene
Werden Sie als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Teil unserer Abteilung Qualitätssicherung (QA) am Standort Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise aus nachfolgendem Aufgabenfeld ein und arbeiten Sie eng mit anderen Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für unsere CCS, Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Weiterentwicklung und regelmäßige Überprüfung der Contamination-Control-Strategy (CCS) im Kontext des EU GMP Annex 1
- Sicherstellung der GMP‑konformen Einhaltung des Hygienemonitorings in Reinräumen und wissenschaftliche Bewertung von Probenahmen inklusive Grenzwertüberwachung und Abweichungsbearbeitung
- Durchführung von Trendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen zur Erhaltung des Hygienestandards
- Erstellung von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
- Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
- Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Wen wir suchen
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld vorzugsweise Biotechnologie bzw. Pharmazeutische Industrie
- Fundierte Kenntnisse in EU GMP Annex 1 sowie Erfahrung im Umgang mit Reinräumen, Hygienemonitoring und Kontaminationskontrollsystemen
- Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Zusatzleistungen
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Bei Fragen sprechen Sie uns an
Ihre Ansprechperson:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu