Stream Lead (m/w/d) Upstream Processing (USP)

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Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Upstream Processing) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.

• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
• Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
• Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
• Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
• Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere Kultivierung von Mikroorganismen in Bioreaktoren, Zellaufarbeitung, Zelllyse, Zellaufschluss, Rückfaltung von Inclusion Bodies, Filtration
• Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Upstream – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte GMP-Kenntnisse.
• Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise, zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie Qualitätssicherungsprozessen um.
• Mit Ihrer Steuerungs- und Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur Zusammenarbeit.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation, Kundenkommunikation und Meetings ein.

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen