Leitung (m/w/d) Qualitätskontrolle Hannover

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Sie verfügen über fundiertes analytisches Methodenwissen, strukturieren komplexe Abläufe mit Weitblick und führen Menschen mit Begeisterung? Dann gestalten Sie die Qualitätskontrolle in Hannover aktiv mit als Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle.

• Verantwortung für Freigabetätigkeiten von Produkten sowie fachliche Führung der Qualitätskontrolle am Standort Hannover
• Strategische und operative Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV und EU-GMP sowie standortübergreifende Optimierung und Harmonisierung relevanter Prozesse
• Gesamtverantwortung der Compliance für Prüfungen sowie Freigabe oder Rückweisungsentscheidungen chargenbezogener Qualitätskontrolldokumente
• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams einschließlich Förderung einer konstruktiven Zusammenarbeit sowie Koordination bereichsübergreifender Abstimmungen zu Rohstoff und Produktfreigaben
• Steuerung der Kapazitätsplanung und Priorisierung im Rahmen von CDMO Projekten sowie Sicherstellung effizienter Ressourcennutzung
• Vertretung der Qualitätskontrolle in Kundenmeetings, Audits und Behördeninspektionen sowie Planung und Durchführung von Dienstleister Audits
• Sicherstellung von Methodenentwicklungen, -transfers, -validierungen sowie der Durchführung von Stabilitätsstudien

• Erfolgreich abgeschlossene Promotion in Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
• Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Wirkstoffen
• Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Ph. Eur., USP, CFR 21, ICH) sowie fundiertes Know-how in molekularbiologischen und proteinanalytischen Methoden
• Erfahrung in der Optimierung und Validierung biologischer Testmethoden
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Wünschenswert: Erfahrung mit digitalen Systemen wie LIMS und SAP
• Persönlich überzeugen Sie durch analytische Stärke, souveränes Auftreten, klare Kommunikation und eine lösungsorientierte, hands-on geprägte Arbeitsweise

• Mobile Work
• Training and Continuing Education
• flexitime account
• Subsidy for Hansefit
• 30 days' holiday
• Food Allowance for Lunch Service
• Retirement Pension Plan
• Subsidy for the Germany Ticket
• Capital Accumulation Plan
• Subsidy for Business Bike
• Additional Compensation for Shift Employees
• Subsidy for relocation
• Option for additional Christmas Salary
• Parking Lot with E-Parking Station