Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung – Schwerpunkt Mikrobiologie & Hygienemonitoring

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Gestalten Sie Qualität – direkt an unserem Produktionsstandort zwischen Rendsburg und Kiel!

Werden Sie Teil unseres Teams Validierung/Qualifizierung in Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise in mikrobiologischer Qualitätssicherung ein und arbeiten Sie eng mit unseren Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.

• Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
• Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
• Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
• Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
• Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
• Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
• Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
• Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
• Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen

• Mobile Work
• Training and Continuing Education
• flexitime account
• Subsidy for Hansefit
• 30 days' holiday
• Food Allowance for Lunch Service
• Retirement Pension Plan
• Subsidy for the Germany Ticket
• Capital Accumulation Plan
• Subsidy for Business Bike
• Additional Compensation for Shift Employees
• Subsidy for relocation
• Option for additional Christmas Salary
• Parking Lot with E-Parking Station