QA Scientist CCS & Hygiene Monitoring (m/w/d)
- Bovenau
- Professionals
Werden Sie als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Teil unserer Abteilung Qualitätssicherung (QA) am Standort Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise aus nachfolgendem Aufgabenfeld ein und arbeiten Sie eng mit anderen Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für unsere CCS, Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.
Your Tasks
- Weiterentwicklung und regelmäßige Überprüfung der Contamination-Control-Strategy (CCS) im Kontext des EU GMP Annex 1
- Sicherstellung der GMP‑konformen Einhaltung des Hygienemonitorings in Reinräumen und wissenschaftliche Bewertung von Probenahmen inklusive Grenzwertüberwachung und Abweichungsbearbeitung
- Durchführung von Trendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen zur Erhaltung des Hygienestandards
- Erstellung von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
- Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
- Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Your Profile
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld vorzugsweise Biotechnologie bzw. Pharmazeutische Industrie
- Fundierte Kenntnisse in EU GMP Annex 1 sowie Erfahrung im Umgang mit Reinräumen, Hygienemonitoring und Kontaminationskontrollsystemen
- Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
We Offer
- Mobile Work
- Training and Continuing Education
- flexitime account
- Subsidy for Hansefit
- 30 days' holiday
- Food Allowance for Lunch Service
- Retirement Pension Plan
- Subsidy for the Germany Ticket
- Capital Accumulation Plan
- Subsidy for Business Bike
- Additional Compensation for Shift Employees
- Subsidy for relocation
- Option for additional Christmas Salary
- Parking Lot with E-Parking Station
Interested?
Your Contact:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu