Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing

Diesen Job teilen!

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher.

• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
• Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
• Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
• Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
• Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten.
• Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der aseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte GMP-Kenntnisse.
• Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise, zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie Qualitätssicherungsprozessen um.
• Mit Ihrer Steuerungs- und Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur Zusammenarbeit.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation, Kundenkommunikation und Meetings ein.

• Mobile Work
• Training and Continuing Education
• flexitime account
• Subsidy for Hansefit
• 30 days' holiday
• Food Allowance for Lunch Service
• Retirement Pension Plan
• Subsidy for the Germany Ticket
• Capital Accumulation Plan
• Subsidy for Business Bike
• Additional Compensation for Shift Employees
• Subsidy for relocation
• Option for additional Christmas Salary
• Parking Lot with E-Parking Station